温度分布 計測サービス
倉庫業も温度管理が厳しくなる一方です。
医薬向けのGMPなど冷蔵・冷凍倉庫の温度管理業務は年々厳しくなってきております。温度管理している倉庫の温度分布を取ることにより、測定ポイントが正確に反映されているかを確かめます。
記録計、センサーに詳しい弊社サービスエンジニアが品質の良い受託計測サービスを提供致します。
仕様例
- 多点記録計による一括計測
- 校正証明書付き温度センサーによる計測
- 既設センサーのキャリブレーションサービス
アプリケーション
- 倉庫の温度管理
- 恒温槽の温度分布
- 一般空調の温度分布
医薬温湿度管理 バリデーションサービス
製薬会社ではGMP対応が求められています。
GMP（Good Manufacturing Practice）はじめ医薬規制下では、製造現場の空調設備や、保管庫・安定性試験設備等の環境データ（温度・湿度ほか）を記録管理することが求められています。
弊社は横河電機製ペーパレスレコーダを用いてバリデーションサービスをご提供致します。
仕事の流れ
- ご要求にあった計測システム提案（レコーダからセンサーまで）
- バリデーション作業の設計、仕様打合せ
- 現地バリデーション作業実施
- センサーキャリブレーションのご提案、実施
- バリデーションドキュメントの作成、提出
GMPで重要なIQ、OQに対応した設計、実作業、ドキュメント提出を致します。
- 設備据付時適格性評価（IQ）とは
据付け又は改良した装置又はシステムが承認を受けた設計および製造業者の要求と整合することを確認し文書化すること。 - 運転時適格性評価（OQ）とは
据付け又は改良した装置又はシステムが予期した運転範囲で意図したように作動することを確認し文書化すること。
アプリケーション
製薬会社における製造ライン／保管倉庫／研究設備／治験薬などの温湿度管理
HALT試験 受託試験サービス
HALT試験は工業製品の信頼性を短時間で向上させる為の試験方法です
製品の信頼性向上は市場で強く求められ、特に海外ではその取り組みを確認するため、製造元に対してHALT試験の実施を要求されることが多くなってきております。幅広い試験項目に対して受託試験のサービスをご提供致します。
仕様例
- 温度/湿度試験
- 高度試験
- サーマルショック試験
- 振動・HALT&HASS試験
- EMC試験
- イミュニティ試験
- 静電気放電試験
- 放射電磁界試験
- 伝導低高周波妨害試験
- ファーストトランジェント/バースト試験
- 放電性エミッション試験
- 伝導性エミッション試験
ユーザー&アプリケーション
- 通信・自動車・航空機・船舶・サーバー・PC・電源など
- 製品の信頼性をより強く求められるお客様
- 海外に向けて工業製品を販売されるお客様